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Formulazione	Soggetti di età pari o superiore a 12 anni, Già diluito per l'uso, Omicron XBB.1.5	Soggetti di età pari o superiore a 12 anni, Già diluito per l'uso, Original/Omicron BA.4-5	Soggetti di età pari o superiore a 12 anni, Già diluito per l’uso, Original/Omicron BA.1	Soggetti di età pari o superiore a 12 anni, Già diluito per l’uso	Soggetti di età pari o superiore a 12 anni, Da diluire per l'uso	Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni, Da diluire per l'uso, Omicron XBB.1.5	Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni, Da diluire per l'uso, Original/Omicron BA.4-5	Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni, Da diluire per l'uso,	Bambini di età compresa fra 6 mesi e 4 anni, Da diluire per l'uso, Omicron XBB.1.5	Bambini di età compresa fra 6 mesi e 4 anni, Da diluire per l'uso
Denominazione del medicinale	COMIRNATY Omicron XBB.1.5, 30 microgrammi/dose, dispersione per preparazione iniettabile	COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5, (15/15 microgrammi)/dose, dispersione per preparazione iniettabile	COMIRNATY Original/Omicron BA.1 (15/15 microgrammi)/dose dispersione per preparazione iniettabile)	COMIRNATY 30 microgrammi/dose dispersione per preparazione iniettabile	COMIRNATY 30 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile	COMIRNATY Omicron XBB.1.5, 10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile	COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5, (5/5 microgrammi)/dose, concentrato per dispersione iniettabile	COMIRNATY 10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile	COMIRNATY Omicron XBB.1.5, 3 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile	COMIRNATY 3 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile
Flaconcino	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose	Flaconcino multidose
Colore tappo flaconcino	Grigio	Grigio	Grigio	Grigio	Viola	Arancione	Arancione	Arancione	Marrone	Marrone
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto	Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Dosaggio	30 mcg di raxtozinameran	15 mcg di tozinameran e 15 mcg di famtozinameran	30 mcg	30 mcg	30 mcg	10 mcg di raxtozinameran	5 mcg di tozinameran e 5 mcg di famtozinameran	10 mcg	3 mcg di raxtozinameran	3 mcg
Volume di iniezione per dose	0,3 mL	0,3 mL	0,3 mL	0,3 mL	0,3 mL	0,2 mL	0,2 mL	0,2 mL	0,2 mL	0,2 mL
Diluizione	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	Diluizione richiesta	Diluizione richiesta	Diluizione richiesta	Diluizione richiesta	Diluizione richiesta	Diluizione richiesta
Quantità di diluente necessaria per flaconcino*	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	NESSUNA DILUIZIONE	1,8 mL	1,3 mL	1,3 mL	1,3 mL	2,2 mL	2,2 mL
Dosi per flaconcino	Il flaconcino multidose contiene 6 dosi	Il flaconcino multidose contiene 6 dosi	6 dosi per flaconcino	Il flaconcino multidose contiene 6 dosi	6 dosi per flaconcino (dopo diluizione)	10 dosi per flaconcino (dopo diluizione)	10 dosi per flaconcino (dopo diluizione)	10 dosi per flaconcino (dopo diluizione)	10 dosi per flaconcino (dopo diluizione)	10 dosi per flaconcino (dopo diluizione)
Dimensioni del flaconcino	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL	2 mL
Volume di riempimento per flaconcino	2,25 mL per il flaconcino multidose	2,25 mL per il flaconcino multidose	2,25 mL	2,25 mL	0,45 mL	1,3 mL	1,3 mL	1,3 mL	0,4 mL	0,4 mL
			Condizioni di conservazione
Tempo di conservazione in congelatore ULT (tra -90 °C e -60 °C)	18 mesi (periodo di validità)	2 anni (periodo di validità)^†	2 anni (periodo di validità)^†	2 anni (periodo di validità)^†	2 anni (periodo di validità)^†	18 mesi (periodo di validità)	2 anni (periodo di validità)^†	2 anni (periodo di validità)^†	18 mesi (periodo di validità)	2 anni (periodo di validità)^†
Tempo di conservazione in congelatore (tra -25 °C e -15 °C)	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	2 settimane	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE	NON CONSERVARE
Tempo di conservazione in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C)	10 settimane	10 settimane	10 settimane	10 settimane	1 mese	10 settimane	10 settimane	10 settimane	10 settimane	10 settimane
Temperatura ambiente (tra 8 °C e 25 °C)	12 ore prima della prima perforazione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della prima perforazione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della prima perforazione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della prima perforazione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	2 ore prima della diluizione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della diluizione (compreso l’eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della diluizione (compreso l’eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della diluizione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della diluizione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)	12 ore prima della diluizione (compreso l'eventuale tempo di scongelamento)
Dopo prima perforazione (tra 2 °C per 25 °C)	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 6 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore	Gettare dopo 12 ore